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程斯肝素帽穿刺落屑和穿刺密封性測試儀程斯肝素帽穿刺落屑和穿刺密封性測試儀

一，滿足標(biāo)準(zhǔn)

YY 0581.1-2011

二，主要參數(shù)：

1，加載壓力0-100kpa

2，PLC控制系統(tǒng)，采集數(shù)據(jù)穩(wěn)定性好，速度快，可遠(yuǎn)程免費升級系統(tǒng)，軟件獨立設(shè)計開發(fā)；

3，7寸觸摸屏操作界面，分辨率高

4，中英文切換

5，外形尺寸：500*500*450；

6，刺穿速度：0-400MM/MIN可任意設(shè)置；

7，夾具一套；

8，布氏漏斗；

9，測試樣品：驅(qū)動電機均勻旋轉(zhuǎn)不同位置刺穿落絮，采用全自動旋轉(zhuǎn)功能，減少人工操作；

10，附加功能：刺穿后在一定的壓力下，是否泄漏密封性能試驗項目測試；

11，刺穿和樣品旋轉(zhuǎn)均采用高精度滾珠絲桿個高精度電機驅(qū)動，精度0.01MM；

12，魯爾接頭1套（安裝試樣），若有其他規(guī)格產(chǎn)品可聯(lián)系我們銷售定制其他規(guī)格免費制定；

13，軟件：1套含操作視頻；

14，標(biāo)配試驗針：外徑0.8MM，并滿足GB15811;

15,試樣可安裝在儀器魯爾接頭處，可實現(xiàn)均布刺穿，不重復(fù)一處刺穿；

16，用配好的注射針連接件的注區(qū)復(fù)穿，點分應(yīng)盡率宜盡量模擬臨床使用情況。每穿刺 5次，向連接件內(nèi)注射 1mL水。共穿10 次注2 mL水，無人看守可實現(xiàn)，簡便操作；

三，試驗步驟

1如果注射座與導(dǎo)管是分離的，按使用說明書提供的方法連接。使導(dǎo)管末端置于快速濾紙及布 氏漏斗上方，以使試驗中的注入液經(jīng)過濾紙過濾。

2用丙酮擦拭各試驗用針晾干。

3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱容量。

4甬裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區(qū)反復(fù)穿刺，穿刺點分布應(yīng)盡量均勻。每穿 刺10次，向注射座內(nèi)注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更換一支新的試驗用針，直至完成1 000次或標(biāo)稱的最大穿刺次數(shù)。 在5倍放大條件下，檢驗濾紙上是否有穿刺過程中所產(chǎn)生的落屑并對其計數(shù)。

7將注射座的注射區(qū)向下懸置，從導(dǎo)管給藥端分別施加50 kPa和不同的壓力各30 s,記錄 注射區(qū)形成的液滴。

一，滿足標(biāo)準(zhǔn)

YY 0581.1-2011

二，主要參數(shù)：

1，加載壓力0-100kpa

2，PLC控制系統(tǒng)，采集數(shù)據(jù)穩(wěn)定性好，速度快，可遠(yuǎn)程免費升級系統(tǒng)，軟件獨立設(shè)計開發(fā)；

3，7寸觸摸屏操作界面，分辨率高

4，中英文切換

5，外形尺寸：500*500*450；

6，刺穿速度：0-400MM/MIN可任意設(shè)置；

7，夾具一套；

8，布氏漏斗；

9，測試樣品：驅(qū)動電機均勻旋轉(zhuǎn)不同位置刺穿落絮，采用全自動旋轉(zhuǎn)功能，減少人工操作；

10，附加功能：刺穿后在一定的壓力下，是否泄漏密封性能試驗項目測試；

11，刺穿和樣品旋轉(zhuǎn)均采用高精度滾珠絲桿個高精度電機驅(qū)動，精度0.01MM；

12，魯爾接頭1套（安裝試樣），若有其他規(guī)格產(chǎn)品可聯(lián)系我們銷售定制其他規(guī)格免費制定；

13，軟件：1套含操作視頻；

14，標(biāo)配試驗針：外徑0.8MM，并滿足GB15811;

15,試樣可安裝在儀器魯爾接頭處，可實現(xiàn)均布刺穿，不重復(fù)一處刺穿；

16，用配好的注射針連接件的注區(qū)復(fù)穿，點分應(yīng)盡率宜盡量模擬臨床使用情況。每穿刺 5次，向連接件內(nèi)注射 1mL水。共穿10 次注2 mL水，無人看守可實現(xiàn)，簡便操作；

三，試驗步驟

1如果注射座與導(dǎo)管是分離的，按使用說明書提供的方法連接。使導(dǎo)管末端置于快速濾紙及布 氏漏斗上方，以使試驗中的注入液經(jīng)過濾紙過濾。

2用丙酮擦拭各試驗用針晾干。

3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱容量。

4甬裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區(qū)反復(fù)穿刺，穿刺點分布應(yīng)盡量均勻。每穿 刺10次，向注射座內(nèi)注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

5更換一支新的試驗用針，直至完成1 000次或標(biāo)稱的最大穿刺次數(shù)。 在5倍放大條件下，檢驗濾紙上是否有穿刺過程中所產(chǎn)生的落屑并對其計數(shù)。

7將注射座的注射區(qū)向下懸置，從導(dǎo)管給藥端分別施加50 kPa和不同的壓力各30 s,記錄 注射區(qū)形成的液滴。